휴낙정(아세클로페낙)이 자사제조 허가변경이 완료되어 내용 공유드립니다.

처리시행문 및 변경대비표 첨부파일 확인바랍니다.

1. 제품명 : 휴낙정(아세클로페낙)

2. 허가변경 완료일 : 2022. 03. 16

3. 변경사항

   1) 제조원 : 전공정위탁제조 -> 자사제조

   2) 원약분량 : 자사제조 전환에 따른 허가사항 변경

   3) 제조방법 : 자사제조 전환에 따른 허가사항 변경

   4) 성상 : 흰색원형 필름코팅정제 -> 흰색의 원형 필름코팅정제

   5) 기준 및 시험방법 : 자사제조 전환에 따른 허가사항 변경

   6) 사용상의 주의사항 : 전문가용 정보 기재