[ 제 품 명 ] 노보클란 정 375mg ( Novoclan tab. 375mg )
[ 성분 및 함량 ] 아목시실린 수화물 250mg (Amoxicillin hydrate 250mg)
묽은클라불란산칼륨 212.73mg (Potassium clavulanate diluted 212.73mg)
(125mg as K clavulanate)
[ 보 험 약 가 ] - 원 / T
[ 보험청구코드 ] 628800920
[ 효능 · 효과 ]
- 급․만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염
- 방광염, 요도염, 신우신염
- 패혈성유산, 산욕기 패혈증, 골반감염, 연성하감, 임질
- 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염
- 복막염
- 골수염
- 패혈증, 복부내 패혈증
- 치과 감염
[ 용법 · 용량 ]
-12세 이상 또는 체중 40kg 이상 소아: 아목사 실린/클라블란산칼륨으로 1회 250mg/125mg. 1일 3회 중증 및 호흡기 감염 시, 1회 500mg/125mg으로 증량가능
-치과감염 시 아목시실린 양으로 1회 250mg , 1일 3회 5일간 사용
[ 사 용 기 간 ] 제조일로부터 24개월
[ 저 장 방 법 ] 기밀용기(방습포장), 25℃이하의 건조한 곳에 보관
[ 일반적 주의 ]
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소
기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 페니실린을 투여한 환자에서 심각한, 때때로 치명적인 과민반응(아나필락시 반응) 및 맥관부종이 나
타날 수 있다. 이러한 반응은 페니실린 과민반응의 병력이 있거나 다발성 알레르기항원에 대해 감수성
의 병력이 있는 환자에서 발생하기 쉬우며, 비경구적 요법에서 더 자주 발생하나 경구적 요법 시에도
발생한다.
3) 아나필락시성 쇽이 매우 드물게 나타날 수 있으므로 면밀히 모니터링하고 안정한 상태를 유지하도
록 처치하여야 한다. 투여 후 환자를 안정한 상태로 유지시키고 충분한 관찰을 실시한다. 심각한 아나필
락시가 발생하는 경우에는 에피네프린과 같은 신속한 응급처치를 한다. 삽관을 포함한 산소, 코르티코이
드의 정맥주사, 기도 확보 등의 처치를 의사의 지시에 따라 실시한다.
4) 이 약을 포함한 거의 모든 항생물질은 경증에서 중증에 이르는 범위의 위막성대장염을 일으킨다는
보고가 있다. 이 약을 포함하여 항생물질 투여 환자들은 지속적인 설사가 나타나는 환자에 대한 진단이
중요하다. 항생물질 사용에 의해 장내세균총이 변화를 일으켜 클로스트리듐의 과잉번식을 일으킬 수 있
다. 연구에 의하면 클로스트리듐 다이피셀에 의해 생산되는 독소가 항생물질관련 대장염의 주 원인으로
알려졌다. 위막성대장염으로 진단이 내려지면 치료를 시작해야한다. 경미한 위막성대장염은 투약중지에
의해 회복될 수 있다. 중등도 또는 중증의 경우에는 수액, 전해질, 단백질 보충 등의 처치를 하고 클로
스트리듐 다이피셀에 대해 임상적으로 효과있는 항생물질로 치료한다.
5) 장기 투여 시 때때로 비감수성균의 과잉 증식 등이 나타날 수 있으므로 14일 이상 투여할 경우에는
충분히 관찰한다.
6) 일부 이 약 투여환자에서 간기능 검사 상 변동이 확인된 바 있다. 임상적 유의성은 불확실하나 간기
능부전 징후가 있는 환자의 경우 주의하여 사용하여야 한다. 중증이나 대체로 가역적인 담즙 울체성 황
달이 드물게 보고되고 있다. 치료중단 후 6주 경과 시까지 그 증상 및 징후가 외관상 발현하지 않을 수
있다.
7) 이 약의 대부분은 신장으로 배설되므로 중등도 이상의 신장애 환자의 경우 용법 용량 항에 준하여
이 약 사용량을 조정하여야 한다.
8) 홍반성 발진은 아목시실린 사용으로 발생하는 전염단핵구증과 관련되므로 전염단핵구증이 우려되는
경우 이 약 사용을 피하여야 한다.
10) 두드러기, 피부발진, 혈청병과 같은 증상이 나타나는 경우에는 약물투여를 중지하고 의사의 지시에
따라 적절한 처치를 한다.
11) 이 약은 페니실린계 항생물질중에서는 비교적 낮은 독성을 나타내기는 하지만, 장기투약하는 경우에
는 신기능, 간기능, 조혈기능 등에 대한 정기적인 관찰이 필요하다.
12) 이 약물로 치료를 시작하기 전에 페니실린, 세팔로스포린 또는 다른 알레르기 항원에 대한 이전의
과민반응의 기왕력 등 병력에 대한 문진이 필요하다.
13) 사용 전 잘 흔들어 투여한다(시럽제에 한함.).
14) 조제 후에는 냉장보관하며 7일 이내에 사용한다(시럽제에 한함.).