[ 제 품 명 ] 휴나졸캡슐 ( Hunazole cap.)
[성분 및 함량] 플루코나졸 50mg ( Fluconazole 50㎎ )
[ 보 험 약 가 ] 1,516원 / 캡슐
[보험청구코드] 628800090
[효능 · 효과]
1. 급성 또는 재발성 질칸디다증
2. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의 구강 인두, 식도, 비침습성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증, 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증(의치로 인한 구강내 통증)등을 포함한 점막 칸디다증
3. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증
4. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자(에이즈(AIDS), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자 등)의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐, 피부 등 신체 다른 부위의 크립토콕쿠스증
5. AIDS 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법
6. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방
7. 손·발톱진균증, 무좀(족부백선), 체부백선, 완선(샅백선), 어루러기 및 피부칸디다증을 포함한 피부진균 감염증
[용법 · 용량]
경구제와 주사제 투여량 같음.
성인:
1. 질 칸디다증: 1회 150mg.
2. 점막 칸디다증:
1) 구강 인두 칸디다증: 1일 1회 50mg, 7-14일간.
2) 만성 위축성 구강칸디다증(의치로 인한 구강 내 통증): 1일 1회 50mg, 14일간.
3) 기타 점막 칸디다증(질칸디다증을 제외한 식도칸디다증, 비침습성 기관지 폐감염증, 칸디다뇨증, 피부 점막 칸디다증 등): 1일 1회 50mg, 14-30일간. 난치성인 경우 1일 100mg.
3. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 침습성 칸디다 감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신칸디다증: 첫날 1회 400mg, 다음날부터 1일 1회 200mg. 1일 최대 400mg.
4. 크립토콕쿠스 수막염 및 다른 부위의 크립토콕쿠스증: 첫날 1회 400mg, 다음날부터 1일 1회 200-400mg.
5. AIDS 환자의 크립토콕쿠스 수막염 재발 방지: 기초 치료를 모두 받은 후 1일 1회 최소 100mg, 무기한 투여.
6. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구 감소증으로 인해 진균 감염증의 위험이 있는 면역부전 환자의 진균 감염증 예방: 1일 50-400mg.
7. 손·발톱진균증: 1주 1회 150 mg, 손, 발톱이 다시 자랄 때까지 투여.
무좀(족부백선), 체부백선, 완선(샅백선), 피부칸디다증을 포함한 피부 진균감염증: 1일 1회 50 mg 또는 1주 1회 150 mg, 2-4주간.
어루러기: 1일 1회 50mg, 2-4주간.
소아: 최대 400mg.
1. 구강 인두 칸디다증: 첫날 6mg/kg, 다음날부터 1일 3mg/kg, 최소 2주간.
2. 식도 칸디다증: 첫날 6mg/kg, 다음날부터 1일 3mg/kg, 1일 최대 12mg, 최소 3주간, 증상 소실 후 적어도 2주간.
3. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다 감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증: 1일 6-12mg/kg.
4. 크립토콕쿠스 수막염: 첫날 12mg/kg, 다음날부터 1일 6mg/kg, 1일 12mg/kg 증량 가능, 뇌척수액 배양 음성 소견이 있은 후 10-12주간.
5. AIDS환자의 크립토콕쿠스 수막염의 재발방지: 기초 치료를 모두 받은 후 1일 1회 6mg/kg.
기타 자세한 사항은 제품설명서 참조.
[사용기간] 제조일로부터 36개월
[저장방법] 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
[일반적주의]
1) 특히 AIDS나 암과 같은 중증 기저질환이 있는 일부 환자에서 이 약의 투여기간 중 혈액학, 간장, 신장, 그 외 생화학적 기능검사에서 이상이 관찰되었으나 그 임상적인 중요성과 이 약과의 관련성에 대해서는 확인되지 않았다.
2) 매우 드물게 이 약을 수차례 복용한 적이 있는 중증 기저질환을 가진 환자의 부검에서 간괴사가 관찰되었다. 이들 환자들은 간괴사를 유발할 수 있는 질환을 가지고 있었거나 간독성을 유발할 수 있는 잠재적인 가능성을 가진 여러 약들을 병용하고 있었지만 이 약과의 관련성도 배제할 수 없으므로, 치료 중 이들 환자의 간효소가 의미있게 증가할 경우에는 이 약 투여에 따른 위험성과 유익성을 잘 평가해야 한다.
3) AIDS 환자는 많은 약물에서 중증 피부반응을 일으키기 쉽다. 이 약과 심한 표피박탈에 관련이 있다고 알려진 다른 약물을 복합 투여한 결과 소수의 AIDS 환자에서 그러한 피부반응의 증가가 확인되었다.
4) 신장애 환자에게 투여할 경우 투여 전에 크레아티닌 청소율을 측정하여, 투여량과 투여간격을 조절하는 등 주의한다.
5) 이 약 투여 전에 혈액검사, 신기능검사, 간기능검사, 혈중 전해질검사 등을 실시하는 것을 권장한다.