제품소개

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라베휴정10mg

구분 전문의약품
보험가 454
효능군 제산제, 항역류제, 항궤양제
성상 담황색의 원형 장용필름코팅정
주요성분 rabeprazole sodium 10㎎
보험코드 628800480
포장단위 28T

    라베휴정10mg ( Rabehu tab. 10mg ) 

 

[성분 및 함량]  라베프라졸나트륨 10mg   ( Rabeprazole sodium 10㎎ )

 

[ 보 험 약 가 454/

 

[보험청구코드] 628800480

 

[효능 · 효과]

 

- 위궤양, 십이지장궤양

- 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환

- 위식도역류질환의 증상 완화

- 위식도역류질환의 장기간 유지요법

- 헬리코박터필로리에 감염된 소화기 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법

- 졸링거 엘리슨 증후군

 

[용법 · 용량]

 

위궤양, 십이지장궤양 : 통상 성인에게 라베프라졸나트륨으로서 1110 mg을 경구 투여한다. 증상에 따라 1120 mg을 경구 투여할 수 있다. 통상 위궤양에는 8주까지, 십이지장궤양에는 6주까지 투여한다.

 

미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 : 1110 mg 또는 20 mg4 8주간 투여한다. 프로톤펌프억제제(PPI, proton pump inhibitor)8주간 투여 후에도 치료되지 않은 경우, 추가로 8주간 10 mg 또는 20 mg12회 경구 투여할 수 있다. , 20 mg 12회 투여는 중증의 점막 손상이 확인된 환자에 한한다.

 

위식도역류질환의 증상 완화 : 1110 mg을 투여한다. 4주간 투여 후에도 증상이 조절되지 않는 경우, 추가 진료가 필요하다.

증상이 소실된 후에는, 필요시 10 mg11회 투여하는 on-demand 요법을 사용하여 이후에 나타나는 증상을 조절할 수 있다.

 

위식도역류질환의 장기간 유지요법 : 환자에 따라 110 mg 또는 20 mg을 경구 투여한다.

 

헬리코박터필로리 제균 : 헬리코박터필로리 감염 환자들은 제균요법으로 치료받아야 한다. 이 약 20 mg과 클래리로마이신 500 mg, 아목시실린 1 g12회씩 7일간 병용 투여함이 권장된다.

 

졸링거 엘리슨 증후군 : 성인에 대한 권장 초회량은 1160 mg이다. 투여량은 개개 환자의 필요에 따라 1120 mg 까지 조절 가능하다. 100 mg 용량까지는 11회 투여가 가능하며, 120 mg 용량은 60 mg 12회로 나누어 투여한다. 졸링거 엘리슨 증후군 환자들은 이 약을 1년까지 투여한 경험이 있다.

 

간장애 환자

간경변 환자에서 간성뇌증의 이상반응이 보고되었다. 따라서 신중히 투여하여야 한다.

소아

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

고령자

간기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 신중히 투여한다.

 

 

[사용기간]  제조일로부터 36개월

 

 

[저장방법]  기밀용기, 실온(1-30℃)

[일반적주의]

 

1) 이 약으로 인해 악성종양의 증상이 완화되거나 진단이 지연될 수 있으므로 악성 종양이 의심되는 경고 증상(의도하지 않은 현저한 체중 감소, 재발성 구토, 삼킴곤란, 토혈, 흑색변 등)이 있으면서 위궤양이 있거나 의심되는 경우 악성이 아님을 확인하고 투여해야 한다.
2) 치료시 경과를 충분히 관찰하고 증상에 따라 이 약을 최소용량 및 적절한 치료기간으로 투여하여야 한다. 이 약으로 장기간 치료할 경우(특히 1년 이상) 환자는 정기적으로 검사를 받아야 한다.
3) 신장애 환자에게 용량조절이 필요치 않다. 이 약의 투여 중에는 혈액상과 간기능에 주의하고 정기적으로 혈액학적 검사 및 혈액생화학적 검사를하는 것이 바람직하다. 또한 이상이 인정된 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 위궤양, 십이지장궤양, 문합부궤양에 대해서는 장기적인 사용경험은 충분하지 않으므로 유지요법에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.
5) 관찰연구에서 프로톤펌프억제제 치료가 고관절, 손목 및 척추의 골다공증과 연관된 골절의 위험성 증가와 관련이 있을 가능성이 있다고 보고되었다. 골절의 위험은 권장용량을 상회하는 고용량을 투여한 환자와 1년 이상의 장기사용 환자에서 증가되었다.
6) 3개월 이상 프로톤펌프억제제 치료를 받은 환자들에게서 저마그네슘혈증이 드물게 보고되었으며, 1년 이상 치료를 받은 경우에 가장 많이 나타났다. 대부분의 환자들에게 저마그네슘혈증의 치료로서 마그네슘보충 및 프로톤펌프억제제 투여 중단이 필요하다. 장기간 치료가 필요하거나 디곡신 또는 저마그네슘혈증을 유발하는 약물(예, 이뇨제)을 병용투여하는 환자들은 치료 시작을 포함한 주기적 마그네슘 수치 모니터링이 필요하다. 중대한 이상반응은 강직, 부정맥, 발작을 포함한다.
7) 프로톤펌프억제제로 인해 위내 산도가 감소하면 위장관에 보통 존재하는 세균의 수가 증가한다. 이 약으로 치료할 때 살모넬라, 캄필로박터, 클로스트리듐 디피실레와 같은 세균에 의한 위장관의 감염 위험이 약간 증가할수 있다. 이것은 클로스트리디움 디피실레균성 설사 위험성 증가와 연관이 있으며 특히 입원환자에서 이러한 위험성이 증가되었다는 여러 관찰연구 결과가 보고되었다. 이러한 진단은 설사증세가 개선되지 않았을 때 고려되어야 한다. 클로스트리디움 디피실레균성 설사는 거의 모든 항균제 사용 중 보고되고 있다.
8) 약리학적 특성과 발생한 이상반응을 근거로 하면, 이 약은 운전능이나 기계 조작능력 등에 영향을 주지 않을 것으로 예상된다. 그러나 졸음으로 민첩성이 떨어질 수 있으므로, 운전이나 복잡한 기계 작동은 피하도록 한다.
9) 메토트렉세이트 : 프로톤펌프억제제와 메토트렉세이트(주로 고용량을 사용하는 경우, 메토트렉세이트의 사용상의 주의사항 참조)를 병용하는 경우 메토트렉세이트 그리고/또는 그 대사체의 혈청 농도가 상승 및 지속되어 메토트렉세이트의 독성이 나타날 수 있다는 문헌보고가 있었다. 고용량의 메토트렉세이트를 사용하는 경우, 프로톤펌프억제제의 일시적인 투여 중단을 고려할 수 있다(상호작용항 참조).
10) 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법으로 이 약과 같이 투여하는 항균제의 사용설명서를 참조해야 한다.
11) 이 약의 장기투여로 인해 저염산증 또는 무위산증에 의해 비타민 B12 (시아노코발라민) 흡수장애가 나타날 가능성이 있다.