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오메졸캡슐
제품설명서
목록으로[ 제 품 명 ] 오메졸캡슐 ( Omezole cap.)
[성분 및 함량] 오메프라졸장용성과립 233mg ( Omeprazole enteric coated granule 233㎎ )
[ 보 험 약 가 ] 671원 / 캡슐
[보험청구코드] 628800440
[효능 · 효과]
위궤양, 십이지장궤양의 단기치료.
역류성 식도염 및 위식도 역류질환(GERD)의 증상(가슴앓이, 토출 등) 치료.
졸링거엘리슨 증후군.
심한 역류성 식도염과 잘 치료되지 않는 소화성궤양의 유지요법.
Helicobacter pylori 에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용요법.
비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 투여로 인한 위․십이지장궤양 또는 미란의 치료.
위․십이지장 병변의 병력이 있는 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 장기투여 환자에서 NSAID 투여로 인한 위․십이지장궤양 또는 미란 및 소화불량증상의 예방.
역류성식도염의 재발방지.
[용법 · 용량]
Ⅰ) 성 인
1) 위궤양 : 오메프라졸로서 1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다.
대부분 4주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질수 있다.
처음 4주 투여후 완치되지않은 경우에는 계속해서 4주 더 투여한다.
다른 제제를 투여하여 효과를 보지 못한 환자에 있어서는 1회 40mg 1일 1회 투여하면 통상 8주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 재발하는 경우에는 치료를 반복한다.
2) 십이지장궤양의 단기치료 : 1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다.
대부분 2주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 처음 2주 투여후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 2주 더 투여한다.
다른 제제를 투여하여 효과를 보지 못한 환자에 있어서는 1회 40mg 1일 1회 투여하면 통상 4주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다.
재발하는 경우에는 치료를 반복한다.
3) 역류성 식도염 : 1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다.
대부분 4주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다.
처음 4주 투여후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 4주 더 투여한다.
다른 제제를 투여하여 효과를 보지 못한 환자에 있어서는 1회 40mg 1일 1회 투여하면 통상 8주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다.
재발하는 경우에는 치료를 반복한다.
4) 졸링거엘리슨 증후군 : 초기 용량은 1회 60mg 1일 1회 경구 투여한다.
복용량은 개인에 따라 적의 조절하여 계속 치료한다.
90% 이상의 환자가 1일 20 - 120mg의 용량으로 효과를 볼 수 있으며 1일 80mg 이상 투여할 경우에는 그 투여량을 1일 2회 분할 투여한다.
5) 심한 역류성 식도염과 잘 치료되지 않는 소화성 궤양의 유지요법 : 1회 20mg 1일1회 경구투여한다.
재발하는 경우에는 용량을 1회 40mg 1일 1회로 증량할 수 있다.
6) Helicobacter pylori에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용요법 :
- 2제요법 : 이 약 20mg과 아목시실린 750 - 1000mg을 1일 2회 2주간 병용 투여한다.
- 3제요법 : 다음 항생제와 병용하여 이 약 40mg을 1일 1회 투여하거나 20mg을 1일 2회 투여한다.
① 클래리스로마이신 250mg과 메트로니다졸 400mg을 1일 2회 1주간 투여하거나,
② 아목시실린 1g과 클래리스로마이신 500mg을 1일 2회 1주간 투여한다.
치료효과가 충분치 않을 경우 오메프라졸 단독 투여를 계속할 수 있다.
7) 위식도 역류질환(GERD)의 증상(가슴앓이, 토출 등) 치료 : 1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다. 일반적으로 2-4주간 복용하면 치유가 가능하다.
8) 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 투여로 인한 위․십이지장 궤양 또는 미란의 치료 :
1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다.
대부분 4주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다.
처음 4주 투여후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 4주 더 투여 한다.
9) 위․십이지장 병변의 병력이 있는 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 장기투여 환자에서 NSAID 투여로 인한 위․십이지장궤양 또는 미란 및 소화불량 증상의 예방 유지용법 :
1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다.
* 이 약을 투여할 때는 적어도 반 컵 이상의 물과 함께 그대로 삼킨다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
[사용기간] 제조일로부터 36개월
[저장방법] 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
[이상반응]
1. 정신신경계: 흔하게 두통, 때때로 졸림, 현기증, 불면증, 감각이상증, 실신감, 어지러움이 나타날 수 있다. 착란, 흥분, 공격성, 환각, 우울이 특히 중증 환자에서 드물게 나타날 수 있다.
2. 간장: 때때로 GOT, GPT 등의 간효소의 상승이 나타날 수 있으므로 이상이 인지되는 경우에는 투여를 중지한다. 드물게 황달이 있거나 없는 간염, 간부전 등의 중증의 간질환이 있는 환자에서 뇌병증이 나타날 수 있다.
3. 소화기계: 흔하게 설사, 연변, 변비, 구역, 구토, 복통, 복부팽만감 등의 위장장애, 드물게 구강건조, 구내염, 위장관계 칸디다증이 나타날 수 있다.
4. 피부: 때때로 발적, 발진, 피진, 두드러기, 가려움, 피부염, 드물게 수포성 발진, 스티븐스존슨 증후군, 중독성 표피박리(TEN), 다형홍반, 광감수성, 탈모증이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
5. 과민증: 드물게 혈관부종, 발열, 기관지경련, 간질성 신염, 아나필락시스성 쇼크와 같은 과민반응이 나타날 수 있다.
6. 심혈관계: 흉통, 빈맥, 서맥, 심계항진이 나타날 수 있다.
7. 혈액: 드물게 백혈구감소증, 혈소판감소증, 무과립구증, 범혈구감소증이 나타날 수 있다.
8. 근골격계: 때때로 등통, 드물게 관절통, 근육쇠약, 근육통이 나타날 수 있다.
9. 내분비계: 드물게 여성형 유방이 나타날 수 있다.
10. 기타: 때때로 기침, 무력증, 권태, 드물게 말초부종, 발한증가, 시야혼탁, 시력장애, 미각장애, 여성에서 유방통, 유방 멍울, 저나트륨혈증, 발기부전증 등이 나타날 수 있다.
11. 시판후 조사에서 나타난 이상반응.
- 감염 : 클로스트리듐 디피실레성 설사가 나타날 수 있다. (빈도불명).
- 대사 및 영양계 : 매우 드물게 저마그네슘혈증이 나타날 수 있다.