식약처 위해성 관리 계획(RMP)에 따라 안내서 및 체크리스트를 안내드립니다.

관리방안의 일환으로 향정신성의약품 식욕억제제 (펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온, 마진돌 성분)를 위해성 관리 계획(RMP) 제출대상으로 지정하였으며, 자사 향정신성의약품인 펜타지아정(펜터민염삼염)의 RMP은 10월 부터 진행 됩니다. 

평가 방법 및 배포에 관한 정보는 아래와 같습니다.

1. 평가계획  

1) 6개월 평가시점에는 배포대상의 50%, 12개월 평가 시점에는 배포대상의 100%를 목표로 자료를 배포하고 목표에 도달하였는지 평가

2) 12개월 이후 평가 시점에는 전체 배포대상 병,의원 및 약국에 지속적으로 자료 배포 및 평가

2. 배포

1) 배포 대상 

해당 업체의 식욕억제제를 처방,조제하는 모든 병,의원 및 약국

 * 해당 업체의 식욕억제제를 처방,조제하는 병, 의원 및 약국 현황 입증자료(예, 도매상 판매 현황 등), 배포 현황 입증자료(예, 우편 발송 내역, 직접 배포 후 수령증 등)등 제출

2) 배포자료 

 (1) 병,의원 - 환자용 안내서, 전문가용 안내서, 체크리스트

 (2) 약국 - 환자용 안내서, 전문가용 안내서

3) 배포형태

종이안내서 우편 배포 및 업체 홈페이지 게시 (다운로드 가능한 형태)

2022-10 종이안내서 우편 배포 

4) 배포자료 다운로드 (아래링크 연결 후 다운로드)

drive.google.com/drive/folders/18WjfzJFkC__r0FUqZKy7Gfx1THqn7d1z?usp=sharing